Betydningen av industriinitierte kliniske legemiddelstudier er godt beskrevet i «Nasjonal handlingsplanen for kliniske studier 2021-2025», og det er bred politisk enighet om å tiltrekke flere slike …

Betydningen av industriinitierte kliniske legemiddelstudier er godt beskrevet i «Nasjonal handlingsplanen for kliniske studier 2021-2025», og det er bred politisk enighet om å tiltrekke flere slike studier til landet. I februar meldte Direktoratet for medisinske produkter (DMP) om kraftig nedgang i antallet studier i 2023. Dette er bekymringsfullt både fra et pasient-, helsetjeneste- og helseindustriperspektiv.
Hva vil statsråden gjør for å snu utviklingen og igjen øke antall kliniske studier i Norge?

Jeg deler stortingsrepresentantens syn om at betydningen av industridrevne kliniske studier er godt beskrevet i den nasjonale handlingsplanen fra 2021. Samarbeid mellom helsenæringen og spesialisthelsetjenesten om kliniske studier er ett av handlingsplanens ni innsatsområder og selve flaggskipet i denne satsningen er partnerskapet NorTrials.
Vi følger status for gjennomføring av den nasjonale handlingsplanen for kliniske studier tett. Den globale konkurransen om kliniske studier er hard. I hvilke land og ved hvilke sykehus studiene gjennomføres avhenger av en rekke forhold. Noen rår vi over, andre ikke. Nedgangen i tallene for antall kommersielle søknader om klinisk utprøving til Direktortatet for medisinske produkter i 2023 har trolig flere forklaringer, der overgangen til nytt felles europeisk regelverk kan være en.
Da jeg tidligere i år presenterte helsenæringen som den nye nasjonale eksportsatsningen, var videreutvikling av partnerskapet NorTrials ett av 15 tiltak som skal bidra til å doble eksportinntektene for helsenæringen innen 2030. NorTrials bidrar med en profesjonalisering av samarbeidet, gir økt forutsigbarhet og tilgjengelighet for både helsenæringen og det offentlige.
Departementet vil til høsten gjennomføre et dialogmøte om den nasjonale handlingsplanen for kliniske studier. Formålet er å gjøre opp status, innhente erfaringer og vurderinger av hvordan visjonen, målene og aktivitetene kan følges opp videre, etter 2025. På bakgrunn av dialogmøtet vil jeg vurdere om planen skal videreføres.