Unilabs har sendt tusenvis av røntgenbilder til Romania, uten å ha godkjenning for dette. Helsetilsynet har avsluttet tilsynet i saken etter at det ikke er funnet avvik på klinikken i Romania og …

Unilabs har sendt tusenvis av røntgenbilder til Romania, uten å ha godkjenning for dette. Helsetilsynet har avsluttet tilsynet i saken etter at det ikke er funnet avvik på klinikken i Romania og fordi samarbeidet er opphørt. Helsetilsynets sier til NRK at “Det ikke er et mål i seg selv at tilsyn peker på ulovlige forhold”, selv om det fortsatt er spørsmål rundt lovligheten av avtalene, og hvorvidt Unilabs har fulgt forpliktelser overfor helsemyndigheter og pasienter.
Mener statsråden Helsetilsynets tilsyn er tilstrekkelig her?

NRK har avslørt at Unilabs over flere år har sendt rundt 170 000 norske røntgenbilder til en klinikk i Romania for undersøkelser av bilder fra norske pasienter. Praksisen skjedde i skjul for pasientene, norske myndigheter og oppdragsgivere. Dagen etter at avtalen ble kjent i mediene, avsluttet Unilabs avtalen med den rumenske klinikken. Det skjedde etter sterkt press fra Helse Sør-Øst, som reagerte på at rumenske leger uten norsk godkjenning hadde deltatt i arbeidet. Lovligheten rundt flere av aspektene i denne saken er fortsatt uavklart, og Helsetilsynet har avsluttet sitt tilsynet sitt i saken selv om det er flere ubesvarte spørsmål som det er viktig å få klarhet i med tanke på norske pasienters sikkerhet, oppdragstakere i helsesektoren sine forpliktelser overfor helsemyndighetene og rundt behandling av norske pasienters personopplysninger. Helsetilsynet hevder overfor NRK at det ikke er et mål i seg selv for at de peker på ulovlige forhold, selv om dette skal være en av kjerneoppgavene til tilsynet.

Jeg vil innledningsvis fremheve at tilsynsmyndigheten er faglig uavhengig når det gjelder hvordan de utøver tilsyn. Det er derfor ikke naturlig at jeg går inn i enkeltsaker.
Formålet med tilsyn er etter helsetilsynsloven å bidra til å styrke sikkerheten og kvaliteten i helse- og omsorgstjenesten og befolkningens tillit til helsepersonell og helse- og omsorgstjenesten. Dette formålet vil være et tolkningsmoment i vurderingen av rammene for plikten til å utøve forsvarlig tilsyn, både når det gjelder prioritering av hvor tilsynsressursene rettes og valg av tilsynsmetodikk og virkemidler.
Tilsynsmyndighetene kom i denne saken til at de ikke fant det nødvendig verken ut fra et pasientsikkerhetsperspektiv eller et tillitsperspektiv med en videre tilsynsmessig oppfølging.
Like etter at Helse Sør-Øst RHF ble kjent med saken, påla de Unilabs å avslutte avtalen med underleverandøren i Romania. Helse Sør-Øst RHF har videre gått gjennom saken og beskrevet hva de, som ansvarlig for tjenesten, har gjort for å rydde opp og sikre kvalitet for pasientene fremover. Unilabs har redegjort for sine risikovurderinger og kvalitetssikringssystemer, og ikke minst bekreftet at de har avsluttet samarbeidet med underleverandøren. Unilabs har opplyst at de ikke lenger benytter seg av radiologkonsulenter utenfor Norge. Den mulige pasientsikkerhetsrisikoen på grunnlag av disse forholdene ble dermed fra tilsynsmyndigheten ansett fjernet.