Vil statsråden ta ansvar for at det blir ført tilsyn med den ulovlige forskningen ved Oslo universitetssykehus, og kan statsråden forsikre om at dette er et enkelttilfelle?

Vil statsråden ta ansvar for at det blir ført tilsyn med den ulovlige forskningen ved Oslo universitetssykehus, og kan statsråden forsikre om at dette er et enkelttilfelle?

Forskning.no kunne avsløre den 08. oktober at Oslo universitetssykehus er felt i redelighetsutvalget ved Oslo universitetssykehus (OUS) for "alvorlige brudd på forskningsetiske normer". En gruppe ved sykehuset har forsket på 1700 barn og unge som har søkt behandling ved Nasjonal behandlingstjeneste for kjønnsinkongruens (NBTK). Forskningen har foregått uten nødvendige etiske godkjenninger og uten samtykke fra pasientene eller foresatte. Dataene de har brukt inkluderer svært sensitive helseopplysninger fra en allerede sårbar pasientgruppe.
Sykehuset sier at de oppfattet dette som en kvalitetsstudie uten behov for etisk godkjenning eller pasientsamtykke. Det reiser alvorlige spørsmål rundt sykehusets forståelse for grunnleggende forskningsetikk. Rødt er bekymret for om slike grove brudd kan ha skjedd ved flere anledninger.

Som statsråd kan jeg ikke gå inn i enkeltsaker og jeg kan ikke uttale meg om hvilke vurderinger som er gjort konkret i dette prosjektet. Jeg kjenner saken fra medieomtale og registrerer at helseforetaket etter redelighetsutvalgets behandling av saken vil følge opp saken med regional etisk komité (REK) og personvernombudet. Videre viser helseforetaket til at de vil vurdere å endre sine interne retningslinjer for å klargjøre grenseoppgangen mellom kvalitetssikring og forskning.
Det er Helsetilsynet som fører tilsyn med medisinsk- og helsefaglig forskning, jf. helseforskningsloven § 46.