Hopp til innhold
Lørdag 31. oktober 2026Verv, interesser og penger rundt politikerne
← Saker

Sak · Helse- og omsorgskomiteen · 2017-2018

Endringer i legemiddelloven (gebyr, avgifter og begrenset klageadgang)

Prop. 35 L (2017-2018), Innst. 183 L (2017-2018), Lovvedtak 47 (2017-2018)

Saken på stortinget.no ↗

Stortinget behandlet saken 5. april 2018 etter innstilling fra helse- og omsorgskomiteen. Saksordfører: Siv Henriette Jacobsen (A). Det ble holdt 4 voteringer, 2 av dem ikke enstemmige. Den siste voteringen («Resten av romertall I samt romertall II») var enstemmig.

Om saken

Stortinget har vedtatt endringer i legemiddelloven på to områder: Lovens hjemler for innkreving av gebyr og avgifter - der det enstemmig er vedtatt språklige tilpasninger, noe omstrukturerering i loven og oppheving av hjemler som ikke beyttes. Hjemlene vil etter dette være i tråd med Finansdepartementets rundskriv R-112/15 Bestemmelser om statlig gebyr- og avgiftsfinansiering. Med støtte fra Arbeiderpartiet, Høyre, Fremskrittspartiet og Venstre er det også vedtatt en begrensning i adgangen til å klage over vedtak om forhåndsgodkjent refusjon av legemidler. Klageadgangen begrenses etter dette til rettsanvendelsen og saksbehandlingen.

Status
Behandlet 5. april 2018

Slik ble det stemt (4)

  1. Forslag nr. 1 på vegne av Sp, SV og KrF.Falt

    23 for · 67 mot · 79 ikke til stede · 5. apr. 2018

    • Sp 11 for
    • KrF 5 for
    • SV 5 for
    • MDG 1 for
    • R 1 for
    • V 4 mot
    • FrP 13 mot
    • H 24 mot
    • A 26 mot
    Hva det ble stemt over

    Forslag fra Sp, SV, KrF

    Stortinget ber regjeringen utrede og foreslå en ordning som kan sikre at faglig skjønn og prioriteringsbeslutninger på legemiddelområdet kan være gjenstand for en substansiell prøving og kvalitetssikring.

  2. Romertall I, § 6 femte ledd annet punktumVedtatt

    67 for · 23 mot · 79 ikke til stede · 5. apr. 2018

    • A 26 for
    • H 24 for
    • FrP 13 for
    • V 4 for
    • MDG 1 mot
    • R 1 mot
    • KrF 5 mot
    • SV 5 mot
    • Sp 11 mot
    Hva det ble stemt over

    Forslag Komiteens tilråding

    om endringer i legemiddelloven (gebyr, avgifter og begrenset klageadgang)

    I

    I lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. gjøres følgende endringer:

    § 3 nytt annet ledd skal lyde:

    Departementet kan gi forskrift om gebyr for behandling av søknad om klinisk utprøving av legemidler.

    § 6 femte ledd skal lyde:

    Departementet kan i forskrift fastsette regler om behandlingsmåten for godkjenning av legemidler for offentlig refusjon. Ved klage over vedtak om forhåndsgodkjent refusjon av legemiddel over folketrygden kan klageinstansen bare prøve lovmessigheten.

    § 10 tredje ledd nytt fjerde og femte ledd skal lyde:

    Departementet kan gi forskrift om gebyr for å dekke utgifter ved søknad om markedsføringstillatelse for legemidler, herunder søknad om fornying og endring av markedsføringstillatelse.

    Departementet kan gi forskrift om sektoravgift på salg av legemidler fra innehaver av legemidlets markedsføringstillatelse. Sektoravgiften skal dekke myndighetenes utgifter til kvalitetskontroll, overvåking av bivirkninger, informasjon om legemidler, regulatorisk og vitenskapelig veiledning, metodevurderinger, tilsyn med legemiddelreklame og fastsettelse av pris på legemidler. Sektoravgiften skal også dekke myndighetenes utgifter ved deltakelse i vitenskapelige komiteer og faste arbeidsgrupper i EU/EØS-samarbeidet, kvalitetssikring og utstedelse av dokumenter knyttet til markedsføringstillatelser og markedsføring i Norge som ikke dekkes av gebyr eller oppdragsinntekt.

    Departementet kan gi forskrift om gebyr for myndighetenes arbeid med å utstede sertifikater for legemidler.

    § 16 fjerde ledd annet punktum skal lyde:

    I forskrift kan det fastsettes plikt til å betale sektoravgift for omsetning av legemidler etter paragrafen her for å dekke utgifter til myndighetenes administrasjon og tilsyn med salgsordningen.

    § 18 skal lyde:

    Departementet kan gi forskrift om sektoravgift på salg av legemidler fra grossister og andre som driver engrosomsetning. Grossisten og andre som driver engrosomsetning skal kreve sektoravgiften dekket av legemidlets kjøper. Sektoravgiften skal dekke tilskudd til apotek og Relis, fraktrefusjon av legemidler samt myndighetenes utgifter til forvaltning av apotek.

    § 27 skal lyde:

    Departementet kan i forskrift bestemme at vare som ikke regnes som legemiddel etter denne lov, men som selges til spesielt medisinsk bruk, eller til annet særlig bruk i helse- og sykepleie, skal være undergitt særskilt kontroll, for å sikre at varen svarer til de krav som må stilles av hensyn til liv og helse.

    Departementet kan gi forskrift med nærmere regler om kontroll av varer etter første ledd. I forskriftene kan det blant annet fastsettes regler om hvilke krav varen skal fylle, om godkjenning av varen og av tilvirkere og selgere og om tilsyn med tilvirkning og omsetning. Det kan i forskriftene fastsettes gebyr for å dekke utgiftene ved godkjenning, kontroll og undersøkelser.

    Ny § 30 b skal lyde:

    Sektoravgift og gebyr etter denne loven er tvangsgrunnlag for utlegg.

    II

    Loven gjelder fra den tid Kongen bestemmer.

  3. Resten av romertall I samt romertall IIVedtatt

    Enstemmig · 5. apr. 2018

  4. Lovens overskrift og loven i sin helhet.Vedtatt

    Lovteknisk votering – telles ikke i stemmegivningen

    Enstemmig · 5. apr. 2018

Kilde: Stortingets åpne data (NLOD). 2 av 4 voteringer var ikke enstemmige. Fordelingen per parti og hvem som stemte annerledes enn partiet, bygger på de personlige stemmene, som finnes fra oktober 2011. «Partiet» er flertallet av partiets representanter som stemte.